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FDA 510(k)

Pruitt F3 Carotid Shunt, 10 Fr, Pruitt F3 Carotid Shunt, 9 Fr, Pruitt F3 Carotid Shunt, 8 Fr

K-번호: K182916 · 2018-11-16

신청자Lemaitre Vascular
결정일2018-11-16
제품 코드MJN
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Pruitt F3 Carotid Shunt, 10 Fr, Pruitt F3 Carotid Shunt, 9 Fr, Pruitt F3 Carotid Shunt, 8 Fr is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lemaitre Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16 under 510(k) number K182916. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Pruitt F3 Carotid Shunt, 10 Fr, Pruitt F3 Carotid Shunt, 9 Fr, Pruitt F3 Carotid Shunt, 8 Fr?

Pruitt F3 Carotid Shunt, 10 Fr, Pruitt F3 Carotid Shunt, 9 Fr, Pruitt F3 Carotid Shunt, 8 Fr is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16. The listed applicant is Lemaitre Vascular. The 510(k) number is K182916.

When did Pruitt F3 Carotid Shunt, 10 Fr, Pruitt F3 Carotid Shunt, 9 Fr, Pruitt F3 Carotid Shunt, 8 Fr receive FDA 510(k) clearance?

Pruitt F3 Carotid Shunt, 10 Fr, Pruitt F3 Carotid Shunt, 9 Fr, Pruitt F3 Carotid Shunt, 8 Fr received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16, under 510(k) number K182916.

Who is the listed applicant for Pruitt F3 Carotid Shunt, 10 Fr, Pruitt F3 Carotid Shunt, 9 Fr, Pruitt F3 Carotid Shunt, 8 Fr?

The FDA 510(k) record lists Lemaitre Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pruitt F3 Carotid Shunt, 10 Fr, Pruitt F3 Carotid Shunt, 9 Fr, Pruitt F3 Carotid Shunt, 8 Fr?

The FDA product code for Pruitt F3 Carotid Shunt, 10 Fr, Pruitt F3 Carotid Shunt, 9 Fr, Pruitt F3 Carotid Shunt, 8 Fr is MJN.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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