면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

1.5T 16채널 가슴 코일

K-번호: K182958 · 2018-11-16

신청자Neocoil, LLC
결정일2018-11-16
제품 코드MOS
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

1.5T 16ch Breast Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocoil, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16 under 510(k) number K182958. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 1.5T 16ch Breast Coil?

1.5T 16ch Breast Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16. The listed applicant is Neocoil, LLC. The 510(k) number is K182958.

When did 1.5T 16ch Breast Coil receive FDA 510(k) clearance?

1.5T 16ch Breast Coil received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16, under 510(k) number K182958.

Who is the listed applicant for 1.5T 16ch Breast Coil?

The FDA 510(k) record lists Neocoil, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1.5T 16ch Breast Coil?

The FDA product code for 1.5T 16ch Breast Coil is MOS.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Neocoil, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K2609470.55T 12Ch Breast CoilK22240716채널 가슴 코일 / 16채널 가슴 코일, 1.5T 16채널 가슴 코일, 3.0T 16채널 가슴 코일, 1.5T 16채널 가슴 코일, 3T 16채널 가슴 코일K21368732Ch AIR 오픈 코일 슈트: 1.5T AIR 오픈 머리 목 뒤쪽 9채 / 3.0T AIR 오픈 머리 목 뒤쪽 9채, 1.5T AIR 오픈 목 가슴 앞쪽 7채 / 3.0T AIR 오픈 목 가슴 앞쪽 7채, 1.5T AIR 오픈 머리 앞쪽 16채 / 3.0T AIR 오픈 머리 앞쪽 16채K2011011.5T 16채널 어깨 코일, 3.0T 16채널 어깨 코일K173409Wireless Audio SystemK1733773.0T 16ch Breast Coil

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관련 기기 (코드: MOS)

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K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K2609470.55T 12Ch Breast CoilNeocoil, LLCK252587HD 8Ch Wrist ArrayShenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEM Flex Coil 16-L Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-M Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-S Array, 3.0T Receive OnlyShenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519Smart Fit TorsoCardiac 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

공식 출처

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