FDA 510(k)

1.5T 16채널 어깨 코일, 3.0T 16채널 어깨 코일

K-번호: K201101 · 2020-06-02

결정일2020-06-02

제품 코드MOS

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

1.5T 16ch Shoulder Coil, 3.0T 16ch Shoulder Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocoil, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02 under 510(k) number K201101. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 1.5T 16ch Shoulder Coil, 3.0T 16ch Shoulder Coil?

1.5T 16ch Shoulder Coil, 3.0T 16ch Shoulder Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02. The listed applicant is Neocoil, LLC. The 510(k) number is K201101.

When did 1.5T 16ch Shoulder Coil, 3.0T 16ch Shoulder Coil receive FDA 510(k) clearance?

1.5T 16ch Shoulder Coil, 3.0T 16ch Shoulder Coil received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02, under 510(k) number K201101.

Who is the listed applicant for 1.5T 16ch Shoulder Coil, 3.0T 16ch Shoulder Coil?

The FDA 510(k) record lists Neocoil, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1.5T 16ch Shoulder Coil, 3.0T 16ch Shoulder Coil?

The FDA product code for 1.5T 16ch Shoulder Coil, 3.0T 16ch Shoulder Coil is MOS.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.