FDA 510(k)

RF 캐瑟터

K-번호: K183240 · 2019-02-22

결정일2019-02-22

제품 코드GEI

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Empower RF Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Broncus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22 under 510(k) number K183240. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Empower RF Catheter?

Empower RF Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22. The listed applicant is Broncus Medical, Inc.. The 510(k) number is K183240.

When did Empower RF Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Empower RF Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22, under 510(k) number K183240.

Who is the listed applicant for Empower RF Catheter?

The FDA 510(k) record lists Broncus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Empower RF Catheter?

The FDA product code for Empower RF Catheter is GEI.

Broncus Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K260009LungPoint 가상 bronchoscopic navigation (VBN) 소프트웨어 K232601브론크tru™ 트랜스브로노치얼 접근 도구 K232038바이오스타 싱글 유즈 트랜스브로노치얼 액시레이션 나이드 K200702EasyPath RF 도입鞘

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.