FDA 510(k)

프로그레시브 오르توペ디아 회사 토탈 키니어 시스템 II

K-번호: K183344 · 2019-03-18

신청자The Progressive Orthopaedic Company, LLC

결정일2019-03-18

제품 코드JWH

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

The Progressive Orthopaedic Company Total Knee System II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Progressive Orthopaedic Company, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18 under 510(k) number K183344. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the The Progressive Orthopaedic Company Total Knee System II?

The Progressive Orthopaedic Company Total Knee System II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18. The listed applicant is The Progressive Orthopaedic Company, LLC. The 510(k) number is K183344.

When did The Progressive Orthopaedic Company Total Knee System II receive FDA 510(k) clearance?

The Progressive Orthopaedic Company Total Knee System II received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18, under 510(k) number K183344.

Who is the listed applicant for The Progressive Orthopaedic Company Total Knee System II?

The FDA 510(k) record lists The Progressive Orthopaedic Company, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Progressive Orthopaedic Company Total Knee System II?

The FDA product code for The Progressive Orthopaedic Company Total Knee System II is JWH.

The Progressive Orthopaedic Company, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K151424프로그레시브 정형외과 전립장 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.