면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Occlusion Balloon Catheter

K-번호: K183679 · 2019-04-24

신청자Qxmedical, LLC
결정일2019-04-24
제품 코드MJN
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Occlusion Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qxmedical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-24 under 510(k) number K183679. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Occlusion Balloon Catheter?

Occlusion Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-24. The listed applicant is Qxmedical, LLC. The 510(k) number is K183679.

When did Occlusion Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Occlusion Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-04-24, under 510(k) number K183679.

Who is the listed applicant for Occlusion Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Qxmedical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Occlusion Balloon Catheter?

The FDA product code for Occlusion Balloon Catheter is MJN.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Qxmedical, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K200317Support CatheterK160561Boosting Catheter

관련 기기 (코드: MJN)

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K243795pREBOA-PRO CatheterPrytime Medical Devices, Inc.K251358Bridge Plus Occlusion Balloon (590-002)Philips Image Guided Therapy DevicesK221294preCARDIA Occlusion SystemAbiomed, Inc.K214060LANDMARK REBOA CatheterZien Medical Technologies, Inc.K211610Fogarty Occlusion CatheterEdwards Lifesciences, LLCK212324RenovoCathRenovorx, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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