FDA 510(k)

스트라이커 체스트셜드 소독 트레이 시스템

K-번호: K183701 · 2019-05-07

결정일2019-05-07

제품 코드KCT

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Stryker ChestShield Sterilization Tray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07 under 510(k) number K183701. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Stryker ChestShield Sterilization Tray System?

Stryker ChestShield Sterilization Tray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07. The listed applicant is Paragon Medical. The 510(k) number is K183701.

When did Stryker ChestShield Sterilization Tray System receive FDA 510(k) clearance?

Stryker ChestShield Sterilization Tray System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07, under 510(k) number K183701.

Who is the listed applicant for Stryker ChestShield Sterilization Tray System?

The FDA 510(k) record lists Paragon Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stryker ChestShield Sterilization Tray System?

The FDA product code for Stryker ChestShield Sterilization Tray System is KCT.

Paragon Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

K190667소노펫 iQ 소독 트레이 K173615stryker universal select 소독 트레이 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.