FDA 510(k)

소노펫 iQ 소독 트레이

K-번호: K190667 · 2019-06-13

결정일2019-06-13

제품 코드KCT

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Sonopet iQ Sterilization Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13 under 510(k) number K190667. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sonopet iQ Sterilization Tray?

Sonopet iQ Sterilization Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13. The listed applicant is Paragon Medical. The 510(k) number is K190667.

When did Sonopet iQ Sterilization Tray receive FDA 510(k) clearance?

Sonopet iQ Sterilization Tray received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13, under 510(k) number K190667.

Who is the listed applicant for Sonopet iQ Sterilization Tray?

The FDA 510(k) record lists Paragon Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonopet iQ Sterilization Tray?

The FDA product code for Sonopet iQ Sterilization Tray is KCT.

Paragon Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

K183701스트라이커 체스트셜드 소독 트레이 시스템 K173615stryker universal select 소독 트레이 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.