FDA 510(k)

HCT 비어 EVA 컨테이너 팩

K-번호: K190328 · 2019-08-15

결정일2019-08-15

제품 코드KPE

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

HCT Empty EVA Container Pack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Health Care Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15 under 510(k) number K190328. The device is classified under product code KPE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HCT Empty EVA Container Pack?

HCT Empty EVA Container Pack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15. The listed applicant is Health Care Technologies. The 510(k) number is K190328.

When did HCT Empty EVA Container Pack receive FDA 510(k) clearance?

HCT Empty EVA Container Pack received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15, under 510(k) number K190328.

Who is the listed applicant for HCT Empty EVA Container Pack?

The FDA 510(k) record lists Health Care Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HCT Empty EVA Container Pack?

The FDA product code for HCT Empty EVA Container Pack is KPE.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

HCT 비어 EVA 컨테이너 팩

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