면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PREVENA PLUS Incision Management System (No Ag); PREVENA PLUS DUO Incision Management System (No Ag)

K-번호: K190697 · 2019-11-22

신청자Kci USA, Inc.
결정일2019-11-22
제품 코드OMP
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PREVENA PLUS Incision Management System (No Ag); PREVENA PLUS DUO Incision Management System (No Ag) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kci USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22 under 510(k) number K190697. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PREVENA PLUS Incision Management System (No Ag); PREVENA PLUS DUO Incision Management System (No Ag)?

PREVENA PLUS Incision Management System (No Ag); PREVENA PLUS DUO Incision Management System (No Ag) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22. The listed applicant is Kci USA, Inc.. The 510(k) number is K190697.

When did PREVENA PLUS Incision Management System (No Ag); PREVENA PLUS DUO Incision Management System (No Ag) receive FDA 510(k) clearance?

PREVENA PLUS Incision Management System (No Ag); PREVENA PLUS DUO Incision Management System (No Ag) received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22, under 510(k) number K190697.

Who is the listed applicant for PREVENA PLUS Incision Management System (No Ag); PREVENA PLUS DUO Incision Management System (No Ag)?

The FDA 510(k) record lists Kci USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PREVENA PLUS Incision Management System (No Ag); PREVENA PLUS DUO Incision Management System (No Ag)?

The FDA product code for PREVENA PLUS Incision Management System (No Ag); PREVENA PLUS DUO Incision Management System (No Ag) is OMP.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Kci USA, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K2411343M™ 액티비.액™ 캔스터 - 300ml with Gel (M8275058/5, M8275058/10)K201571ACTIV.A.C. 음력 상처 치료 시스템K200390V.A.C. DERMATAC DrapeK181505V.A.C. DERMATAC DrapeK183543ACTIV.A.C. 치료 단위K181507PREVENA RESTOR(TM) Incision Management System

12개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: OMP)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑