BB-613WP
K-번호: K190792 · 2019-08-22
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기기 요약
BB-613WP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biobeat Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-22 under 510(k) number K190792. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the BB-613WP?
BB-613WP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-22. The listed applicant is Biobeat Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K190792.
When did BB-613WP receive FDA 510(k) clearance?
BB-613WP received FDA 510(k) clearance on 2019-08-22, under 510(k) number K190792.
Who is the listed applicant for BB-613WP?
The FDA 510(k) record lists Biobeat Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for BB-613WP?
The FDA product code for BB-613WP is DQA.
Biobeat Technologies , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: DQA)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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