면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

비오비트 플랫폼-2와 BB-613WP 패치

K-번호: K222010 · 2022-12-30

신청자Biobeat Technologies , Ltd.
결정일2022-12-30
제품 코드DQA
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Biobeat Platform-2 and BB-613WP Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biobeat Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30 under 510(k) number K222010. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Biobeat Platform-2 and BB-613WP Patch?

Biobeat Platform-2 and BB-613WP Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30. The listed applicant is Biobeat Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K222010.

When did Biobeat Platform-2 and BB-613WP Patch receive FDA 510(k) clearance?

Biobeat Platform-2 and BB-613WP Patch received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30, under 510(k) number K222010.

Who is the listed applicant for Biobeat Platform-2 and BB-613WP Patch?

The FDA 510(k) record lists Biobeat Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biobeat Platform-2 and BB-613WP Patch?

The FDA product code for Biobeat Platform-2 and BB-613WP Patch is DQA.

관련 임상시험

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Biobeat Technologies , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K241066BB-613-BPMK212153비오비트 플랫폼, BB-613WP 패치K190792BB-613WP

관련 기기 (코드: DQA)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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