결정일2019-05-10
제품 코드IRP
자문 위원회PM
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Therm-X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zenith Technical Innovations. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-10 under 510(k) number K190854. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Therm-X?
Therm-X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-10. The listed applicant is Zenith Technical Innovations. The 510(k) number is K190854.
When did Therm-X receive FDA 510(k) clearance?
Therm-X received FDA 510(k) clearance on 2019-05-10, under 510(k) number K190854.
Who is the listed applicant for Therm-X?
The FDA 510(k) record lists Zenith Technical Innovations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Therm-X?
The FDA product code for Therm-X is IRP.
관련 임상시험
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Zenith Technical Innovations를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: IRP)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.