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FDA 510(k)

Argon Handset

K-번호: K191064 · 2019-06-12

신청자New Deantronics Taiwan , Ltd.
결정일2019-06-12
제품 코드GEI
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Argon Handset is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New Deantronics Taiwan , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12 under 510(k) number K191064. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Argon Handset?

Argon Handset is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12. The listed applicant is New Deantronics Taiwan , Ltd.. The 510(k) number is K191064.

When did Argon Handset receive FDA 510(k) clearance?

Argon Handset received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12, under 510(k) number K191064.

Who is the listed applicant for Argon Handset?

The FDA 510(k) record lists New Deantronics Taiwan , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Argon Handset?

The FDA product code for Argon Handset is GEI.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

New Deantronics Taiwan , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251492Irrigation Tubing Bipolar Cord SetK251899E BlatorK202962Smoke Evacuation Button Switch Pencil, Non-Ext., 10ft, D1, Smoke Evacuation Button Switch Pencil, Non-Ext., 15ft, D1, Smoke Evacuation Button Switch Pencil, Non-Ext., 10ft, D2, Smoke Evacuation Button Switch Pencil, Non-Ext., 15ft, D2, Telescopic Smoke Evacuation Button Switch Pencil, 10ft, Telescopic Smoke Evacuation Button Switch Pencil, 15ft, Telescopic Smoke Evacuation Button Switch Pencil, 15ft, Telescopic Smoke Evacuation Button Switch Pencil, Lock, 15ftK201221Electrosurgical GeneratorK200455Trigger Switch and CordK193004Monopolar Cord

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관련 기기 (코드: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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