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FDA 510(k)

Megadyne Foot Switch

K-번호: K191328 · 2019-07-26

신청자Megadyne Medical Products, Inc.
결정일2019-07-26
제품 코드FYD
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Megadyne Foot Switch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Megadyne Medical Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26 under 510(k) number K191328. The device is classified under product code FYD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Megadyne Foot Switch?

Megadyne Foot Switch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26. The listed applicant is Megadyne Medical Products, Inc.. The 510(k) number is K191328.

When did Megadyne Foot Switch receive FDA 510(k) clearance?

Megadyne Foot Switch received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26, under 510(k) number K191328.

Who is the listed applicant for Megadyne Foot Switch?

The FDA 510(k) record lists Megadyne Medical Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Megadyne Foot Switch?

The FDA product code for Megadyne Foot Switch is FYD.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Megadyne Medical Products, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K233644Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Dual (model 0846), Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Plus (model 0847), Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Dual Plus (model 0848)K213696ETHICON Megadyne Electrosurgical GeneratorK200250Megadyne Smoke Evacuator, Megadyne Filter, Megadyne Fluid Trap, Megadyne Connect Cable, 1 m and 2.1 m, Megadyne RF SensorK193145Ethicon Megadyne Electrosurgical Generator, Bipolar Footswitch

관련 기기 (코드: FYD)

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K240127PlumeSafe X5 Smoke Management SystemConmed CorporationK2337898Q10 Surclear 스모크 플루밍 에바쿠에이션 시스템Surnic CorporationK213068Medline Smoke Evacuation ShroudMedline Industries, Inc.K202944NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal SystemNorthgate Technologies, Inc.K200250Megadyne Smoke Evacuator, Megadyne Filter, Megadyne Fluid Trap, Megadyne Connect Cable, 1 m and 2.1 m, Megadyne RF SensorMegadyne Medical Products, Inc.K192035EvaQMax Smoke Evacuation SystemBio Protech, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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