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FDA 510(k)

8Q10 Surclear 스모크 플루밍 에바쿠에이션 시스템

K-번호: K233789 · 2024-04-10

신청자Surnic Corporation
결정일2024-04-10
제품 코드FYD
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

8Q10 Surclear Smoke Plume Evacuation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surnic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-10 under 510(k) number K233789. The device is classified under product code FYD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 8Q10 Surclear Smoke Plume Evacuation System?

8Q10 Surclear Smoke Plume Evacuation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-10. The listed applicant is Surnic Corporation. The 510(k) number is K233789.

When did 8Q10 Surclear Smoke Plume Evacuation System receive FDA 510(k) clearance?

8Q10 Surclear Smoke Plume Evacuation System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-10, under 510(k) number K233789.

Who is the listed applicant for 8Q10 Surclear Smoke Plume Evacuation System?

The FDA 510(k) record lists Surnic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 8Q10 Surclear Smoke Plume Evacuation System?

The FDA product code for 8Q10 Surclear Smoke Plume Evacuation System is FYD.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Surnic Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K203522Surn5 Electrosurgical Argon Beam Generator and Accessories

관련 기기 (코드: FYD)

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K240127PlumeSafe X5 Smoke Management SystemConmed CorporationK213068Medline Smoke Evacuation ShroudMedline Industries, Inc.K202944NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal SystemNorthgate Technologies, Inc.K200250Megadyne Smoke Evacuator, Megadyne Filter, Megadyne Fluid Trap, Megadyne Connect Cable, 1 m and 2.1 m, Megadyne RF SensorMegadyne Medical Products, Inc.K192035EvaQMax Smoke Evacuation SystemBio Protech, Inc.K191328Megadyne Foot SwitchMegadyne Medical Products, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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