면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PlumeSafe X5 Smoke Management System

K-번호: K240127 · 2024-08-05

신청자Conmed Corporation
결정일2024-08-05
제품 코드FYD
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PlumeSafe X5 Smoke Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conmed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05 under 510(k) number K240127. The device is classified under product code FYD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PlumeSafe X5 Smoke Management System?

PlumeSafe X5 Smoke Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05. The listed applicant is Conmed Corporation. The 510(k) number is K240127.

When did PlumeSafe X5 Smoke Management System receive FDA 510(k) clearance?

PlumeSafe X5 Smoke Management System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05, under 510(k) number K240127.

Who is the listed applicant for PlumeSafe X5 Smoke Management System?

The FDA 510(k) record lists Conmed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PlumeSafe X5 Smoke Management System?

The FDA product code for PlumeSafe X5 Smoke Management System is FYD.

관련 임상시험

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Conmed Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FYD)

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K2337898Q10 Surclear 스모크 플루밍 에바쿠에이션 시스템Surnic CorporationK213068Medline Smoke Evacuation ShroudMedline Industries, Inc.K202944NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal SystemNorthgate Technologies, Inc.K200250Megadyne Smoke Evacuator, Megadyne Filter, Megadyne Fluid Trap, Megadyne Connect Cable, 1 m and 2.1 m, Megadyne RF SensorMegadyne Medical Products, Inc.K192035EvaQMax Smoke Evacuation SystemBio Protech, Inc.K191328Megadyne Foot SwitchMegadyne Medical Products, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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