FDA 510(k)

메디라인 스모크 에바쿠에이션 셀루어드

K-번호: K213068 · 2022-01-03

결정일2022-01-03

제품 코드FYD

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Medline Smoke Evacuation Shroud is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-03 under 510(k) number K213068. The device is classified under product code FYD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Medline Smoke Evacuation Shroud?

Medline Smoke Evacuation Shroud is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-03. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K213068.

When did Medline Smoke Evacuation Shroud receive FDA 510(k) clearance?

Medline Smoke Evacuation Shroud received FDA 510(k) clearance on 2022-01-03, under 510(k) number K213068.

Who is the listed applicant for Medline Smoke Evacuation Shroud?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline Smoke Evacuation Shroud?

The FDA product code for Medline Smoke Evacuation Shroud is FYD.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.