면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

AEON-C 독립 시스템

K-번호: K191477 · 2019-11-13

신청자Huvexel Co. , Ltd.
결정일2019-11-13
제품 코드OVE
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

AEON-C Stand Alone System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huvexel Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-13 under 510(k) number K191477. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AEON-C Stand Alone System?

AEON-C Stand Alone System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-13. The listed applicant is Huvexel Co. , Ltd.. The 510(k) number is K191477.

When did AEON-C Stand Alone System receive FDA 510(k) clearance?

AEON-C Stand Alone System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-13, under 510(k) number K191477.

Who is the listed applicant for AEON-C Stand Alone System?

The FDA 510(k) record lists Huvexel Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AEON-C Stand Alone System?

The FDA product code for AEON-C Stand Alone System is OVE.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Huvexel Co. , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K213820발테움 - 원™ 루밍 팜 시스템K200846발테움™ 루밍 팜 시스템K180729FaSet Fixation SystemK173201UNITY Sacroiliac Joint Fixation SystemK173131Rexious Spinal Fixation SystemK173099Fortis and Hana Anterior Cervical Plate System

8개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: OVE)

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K263049SABER-C SystemElevation SpineK261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLCK261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C 인터바디 시스템Evolution SpineK261279デル타네크 인터바디 시스템Nexus SpineK252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA 보안 스페이서 시스템Avalign Technologies, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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