FDA 510(k)

전자 스테토스코프

K-번호: K191667 · 2019-12-18

신청자Hefei Mintti Medical Technology Co., Ltd. China

결정일2019-12-18

제품 코드DQD

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Electronic Stethoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hefei Mintti Medical Technology Co., Ltd. China. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18 under 510(k) number K191667. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Electronic Stethoscope?

Electronic Stethoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18. The listed applicant is Hefei Mintti Medical Technology Co., Ltd. China. The 510(k) number is K191667.

When did Electronic Stethoscope receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Stethoscope received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18, under 510(k) number K191667.

Who is the listed applicant for Electronic Stethoscope?

The FDA 510(k) record lists Hefei Mintti Medical Technology Co., Ltd. China as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electronic Stethoscope?

The FDA product code for Electronic Stethoscope is DQD.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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