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FDA 510(k)

The Graft Bone Substitute

K-번호: K191737 · 2020-02-14

신청자Purgo Biologics, Inc.
결정일2020-02-14
제품 코드NPM
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

The Graft Bone Substitute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Purgo Biologics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14 under 510(k) number K191737. The device is classified under product code NPM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the The Graft Bone Substitute?

The Graft Bone Substitute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14. The listed applicant is Purgo Biologics, Inc.. The 510(k) number is K191737.

When did The Graft Bone Substitute receive FDA 510(k) clearance?

The Graft Bone Substitute received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14, under 510(k) number K191737.

Who is the listed applicant for The Graft Bone Substitute?

The FDA 510(k) record lists Purgo Biologics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Graft Bone Substitute?

The FDA product code for The Graft Bone Substitute is NPM.

관련 임상시험

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Purgo Biologics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K230305THE Graft CollagenK230091THE CoverK222549OpenTexK180992BiotexK173188The Graft Natural Bone Substitute

관련 기기 (코드: NPM)

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K254210REBOHIL (BGM-1, BGM-2, BGM-3, BGM-4, BGM-5)Hyundai Bioland Co., Ltd.K253723BOSSMedpark Co., Ltd.K251786Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen®Geistlich Pharma AGK251613SwissGraft XGeistlich Pharma AGK242510Geistlich Bio-Flow®Geistlich Pharma AGK240133Xenograft Bovine Bone ParticulateCollagen Solutions, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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