면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Nihon Kohden NKV-550 Series Ventilator System

K-번호: K192307 · 2020-01-10

신청자Nihon Kohden Orangemed, Inc.
결정일2020-01-10
제품 코드CBK
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Nihon Kohden NKV-550 Series Ventilator System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Orangemed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-10 under 510(k) number K192307. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Nihon Kohden NKV-550 Series Ventilator System?

Nihon Kohden NKV-550 Series Ventilator System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-10. The listed applicant is Nihon Kohden Orangemed, Inc.. The 510(k) number is K192307.

When did Nihon Kohden NKV-550 Series Ventilator System receive FDA 510(k) clearance?

Nihon Kohden NKV-550 Series Ventilator System received FDA 510(k) clearance on 2020-01-10, under 510(k) number K192307.

Who is the listed applicant for Nihon Kohden NKV-550 Series Ventilator System?

The FDA 510(k) record lists Nihon Kohden Orangemed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nihon Kohden NKV-550 Series Ventilator System?

The FDA product code for Nihon Kohden NKV-550 Series Ventilator System is CBK.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Nihon Kohden Orangemed, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K222644Nihon Kohden NKV-440 Ventilator SystemK213521Nihon Kohden NKV-330 Ventilator SystemK181695Nihon Kohden NKV-550 Series Ventilator System

관련 기기 (코드: CBK)

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K253647Evita (V800); Evita (V600)Draegerwerk AG & CO KgaaK252663Inbentus VersatileIconic Solutions by Murcia, SLK251888VPAP Pediatric Face MaskHsiner Co., Ltd.K232365Vivo 45 LSOconnell Regulatory Consultants, Inc.K252173F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits – Size A (ONIV117A); F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits – Size B (ONIV117B); F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits – Size C (ONIV117C); F&P OptiNIV ONIV117-F Hospital Vented Full Face Mask with optional Expiratory Filter Compatible with Single-limb Circuits - Size A (ONIV117A-F); F&P OptiNIV ONIV117-F Hospital Vented FullFisher & Paykel Healthcare, Ltd.K243767SV600, SV800 VentilatorShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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