FDA 510(k)

카디널 헬스™ 레벨 3 수술 마스크, 안경막 풀 스틱

K-번호: K192374 · 2019-12-02

결정일2019-12-02

제품 코드FXX

자문 위원회SU

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Cardinal Health™ Level 3 Surgical Mask with Anti-Fog Foam Strip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinal Health200, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02 under 510(k) number K192374. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cardinal Health™ Level 3 Surgical Mask with Anti-Fog Foam Strip?

Cardinal Health™ Level 3 Surgical Mask with Anti-Fog Foam Strip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02. The listed applicant is Cardinal Health200, LLC. The 510(k) number is K192374.

When did Cardinal Health™ Level 3 Surgical Mask with Anti-Fog Foam Strip receive FDA 510(k) clearance?

Cardinal Health™ Level 3 Surgical Mask with Anti-Fog Foam Strip received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02, under 510(k) number K192374.

Who is the listed applicant for Cardinal Health™ Level 3 Surgical Mask with Anti-Fog Foam Strip?

The FDA 510(k) record lists Cardinal Health200, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardinal Health™ Level 3 Surgical Mask with Anti-Fog Foam Strip?

The FDA product code for Cardinal Health™ Level 3 Surgical Mask with Anti-Fog Foam Strip is FXX.

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.