FDA 510(k)

카디널 헬스 프로텍시스 PI 블루와 뉴-테라 수술 장갑

K-번호: K201592 · 2021-09-26

결정일2021-09-26

제품 코드KGO

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Cardinal Health Protexis PI Blue with Neu-Thera Surgical Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinal Health200, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-26 under 510(k) number K201592. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cardinal Health Protexis PI Blue with Neu-Thera Surgical Glove?

Cardinal Health Protexis PI Blue with Neu-Thera Surgical Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-26. The listed applicant is Cardinal Health200, LLC. The 510(k) number is K201592.

When did Cardinal Health Protexis PI Blue with Neu-Thera Surgical Glove receive FDA 510(k) clearance?

Cardinal Health Protexis PI Blue with Neu-Thera Surgical Glove received FDA 510(k) clearance on 2021-09-26, under 510(k) number K201592.

Who is the listed applicant for Cardinal Health Protexis PI Blue with Neu-Thera Surgical Glove?

The FDA 510(k) record lists Cardinal Health200, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardinal Health Protexis PI Blue with Neu-Thera Surgical Glove?

The FDA product code for Cardinal Health Protexis PI Blue with Neu-Thera Surgical Glove is KGO.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.