면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

DiaPlus

K-번호: K192392 · 2020-05-26

신청자DiaDent Group International
결정일2020-05-26
제품 코드KLE
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

DiaPlus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaDent Group International. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26 under 510(k) number K192392. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DiaPlus?

DiaPlus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26. The listed applicant is DiaDent Group International. The 510(k) number is K192392.

When did DiaPlus receive FDA 510(k) clearance?

DiaPlus received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26, under 510(k) number K192392.

Who is the listed applicant for DiaPlus?

The FDA 510(k) record lists DiaDent Group International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DiaPlus?

The FDA product code for DiaPlus is KLE.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

DiaDent Group International를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254142Dia-X Sil Heavy BodyK254152Dia-X Sil Light BodyK261166DIA-CEMK261093DIAFILK261071DIAFIL Bulk FLOW (Economic Package);DIAFIL Bulk FLOW (Refill Package);DIAFIL Bulk FLOW (0.5g)K254112Dia-X Sil Bite

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관련 기기 (코드: KLE)

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K262252MPa Max adhesiveDen-Mat Holdings, LLCK260485Any-EtchMediclus Co., Ltd.K260430Porcelain Etch GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK252450Adhese 2Ivoclar Vivadent, Inc.K260682Bond-PR™ Universal AdhesivePremier Dental Products CompanyK251587VITA VMLC PrimerVita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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