면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Dia-X Sil Light Body

K-번호: K254152 · 2026-09-16

신청자DiaDent Group International
결정일2026-09-16
제품 코드ELW
자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Dia-X Sil Light Body는 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 DiaDent Group International입니다. 2026-09-16에 510(k) 번호 K254152로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 장치는 제품 코드 ELW로 분류되었습니다. DE 자문 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 유사합니다.

자주 묻는 질문

What is the Dia-X Sil Light Body?

Dia-X Sil Light Body는 2026-09-16에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 DiaDent Group International입니다. 510(k) 번호는 K254152입니다.

When did Dia-X Sil Light Body receive FDA 510(k) clearance?

디아-엑스 실라이트 바디는 2026-09-16에 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 510(k) 번호는 K254152입니다.

Who is the listed applicant for Dia-X Sil Light Body?

FDA 510(k) 기록은 DiaDent Group International을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Dia-X Sil Light Body?

Dia-X Sil Light Body의 FDA 제품 코드는 ELW입니다.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

DiaDent Group International를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K254142디아-엑스 실 하이 볼디K261166디아-세믹K261093디아필K261071DIAFIL 대량 FLOW (경제 패키지); DIAFIL 대량 FLOW (재고 패키지); DIAFIL 대량 FLOW (0.5g)K254112디아-엑스 실바이트K231552디아-세밀

23개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: ELW)

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K254142디아-엑스 실 하이 볼디DiaDent Group InternationalK254112디아-엑스 실바이트DiaDent Group InternationalK253501하이드로 프린트 프리미엄 빠른 세트 - 454g (1lb) (052037); 하이드로 프린트 프리미엄 일반 세트 - 454g (1lb) (052327); 크로마 프린트 프리미엄 빠른 세트 - 454g (1lb) (052457); 크로마 프린트 프리미엄 일반 세트 - 454g (1lb) (051460); 페리플로 프로 - 454g (1lb) (056213); 페리플로 프로+ - 454g (1lb) (056121); 페리플로 프로 크로마 - 454g (1lb) (056122); 하이드로 프린트 프리미엄 빠른 세트 - 멀티 팩 (056205); 하이드로 프린트 프리미엄 일반 세트 - 멀티 팩 (056208); 하이드로 프린트 프리미엄 빠른 세트 - 9,07Kg (20lb) (056204);Vigodent Indústria E Comercio LtdaK250969JET BITE; JET BLUE BITE FAST; JET BLUE BITE SUPERFASTDent4you AGK241924엘라스틱 인프레션 재료Beijing Okvd Biological Technology , Ltd.K242360스피드렉 라이트 바디; 스피드렉 미디어움; 스피드렉 푸티; 스피드렉 푸티 소프트; 스피드렉 유니버설 액티베이터Dent4you AG

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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