면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Hi-Fatigue Bone Cement

K-번호: K192394 · 2019-12-02

신청자Osartis GmbH
결정일2019-12-02
제품 코드LOD
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Hi-Fatigue Bone Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osartis GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02 under 510(k) number K192394. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Hi-Fatigue Bone Cement?

Hi-Fatigue Bone Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02. The listed applicant is Osartis GmbH. The 510(k) number is K192394.

When did Hi-Fatigue Bone Cement receive FDA 510(k) clearance?

Hi-Fatigue Bone Cement received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02, under 510(k) number K192394.

Who is the listed applicant for Hi-Fatigue Bone Cement?

The FDA 510(k) record lists Osartis GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hi-Fatigue Bone Cement?

The FDA product code for Hi-Fatigue Bone Cement is LOD.

관련 임상시험

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Osartis GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: LOD)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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