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FDA 510(k)

밀레니엄 HX

K-번호: K192398 · 2019-10-03

신청자Mar Cor Purification, Inc.
결정일2019-10-03
제품 코드FIP
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

Millenium HX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mar Cor Purification, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03 under 510(k) number K192398. The device is classified under product code FIP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Millenium HX?

Millenium HX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03. The listed applicant is Mar Cor Purification, Inc.. The 510(k) number is K192398.

When did Millenium HX receive FDA 510(k) clearance?

Millenium HX received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03, under 510(k) number K192398.

Who is the listed applicant for Millenium HX?

The FDA 510(k) record lists Mar Cor Purification, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Millenium HX?

The FDA product code for Millenium HX is FIP.

관련 임상시험

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Mar Cor Purification, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FIP)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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