면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

EON 이동식 RO 수질 정화 시스템

K-번호: K200670 · 2020-04-16

신청자Mar Cor Purification, Inc.
결정일2020-04-16
제품 코드FIP
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

EON Portable RO Water Purification System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mar Cor Purification, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16 under 510(k) number K200670. The device is classified under product code FIP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EON Portable RO Water Purification System?

EON Portable RO Water Purification System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16. The listed applicant is Mar Cor Purification, Inc.. The 510(k) number is K200670.

When did EON Portable RO Water Purification System receive FDA 510(k) clearance?

EON Portable RO Water Purification System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16, under 510(k) number K200670.

Who is the listed applicant for EON Portable RO Water Purification System?

The FDA 510(k) record lists Mar Cor Purification, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EON Portable RO Water Purification System?

The FDA product code for EON Portable RO Water Purification System is FIP.

관련 임상시험

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Mar Cor Purification, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K192398밀레니엄 HX

관련 기기 (코드: FIP)

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K250471AquaC UNO HFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK251851DIASAFEplusUS (F00013010)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK252181아쿠아AFresenius Medical Care North AmericaK250514UPT Series Medical RO Water Treatment SystemSpecialty Water Technologies, Inc.K232953아쿠아B플러스; 아쿠아B 라이트Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK223479AQUAbase nXB.Braun Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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