FDA 510(k)

치유 부속품 및 콕스크루

K-번호: K192436 · 2020-01-23

결정일2020-01-23

제품 코드NHA

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Healing Abutments and Cover Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentium Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23 under 510(k) number K192436. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Healing Abutments and Cover Screws?

Healing Abutments and Cover Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23. The listed applicant is Dentium Co., Ltd.. The 510(k) number is K192436.

When did Healing Abutments and Cover Screws receive FDA 510(k) clearance?

Healing Abutments and Cover Screws received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23, under 510(k) number K192436.

Who is the listed applicant for Healing Abutments and Cover Screws?

The FDA 510(k) record lists Dentium Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Healing Abutments and Cover Screws?

The FDA product code for Healing Abutments and Cover Screws is NHA.

Dentium Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K213599슈퍼라인 K193341iCTmotor (WL-1)K191634스캔 아부트먼트 및 컴포트 캡 K172640덴티움 임플란트움 & 슈퍼라인 프로스락틱스 K171622덴티움 Ti-Base K171126Implantium II

13개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.