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FDA 510(k)

발톱 조종 전기 수술 펜, 푸시 버튼 전기 수술 펜, 록커 스위치 전기 수술 펜, 홀스터, 전기도수

K-번호: K192542 · 2020-06-16

신청자Modern Medical Equipment Manufacturing, Ltd.
결정일2020-06-16
제품 코드GEI
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Foot Control Electrosurgical Pencil, Push Button Electrosurgical Pencil, Rocker Switch Electrosurgical Pencil, Holster, Electorde is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Modern Medical Equipment Manufacturing, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-16 under 510(k) number K192542. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Foot Control Electrosurgical Pencil, Push Button Electrosurgical Pencil, Rocker Switch Electrosurgical Pencil, Holster, Electorde?

Foot Control Electrosurgical Pencil, Push Button Electrosurgical Pencil, Rocker Switch Electrosurgical Pencil, Holster, Electorde is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-16. The listed applicant is Modern Medical Equipment Manufacturing, Ltd.. The 510(k) number is K192542.

When did Foot Control Electrosurgical Pencil, Push Button Electrosurgical Pencil, Rocker Switch Electrosurgical Pencil, Holster, Electorde receive FDA 510(k) clearance?

Foot Control Electrosurgical Pencil, Push Button Electrosurgical Pencil, Rocker Switch Electrosurgical Pencil, Holster, Electorde received FDA 510(k) clearance on 2020-06-16, under 510(k) number K192542.

Who is the listed applicant for Foot Control Electrosurgical Pencil, Push Button Electrosurgical Pencil, Rocker Switch Electrosurgical Pencil, Holster, Electorde?

The FDA 510(k) record lists Modern Medical Equipment Manufacturing, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Foot Control Electrosurgical Pencil, Push Button Electrosurgical Pencil, Rocker Switch Electrosurgical Pencil, Holster, Electorde?

The FDA product code for Foot Control Electrosurgical Pencil, Push Button Electrosurgical Pencil, Rocker Switch Electrosurgical Pencil, Holster, Electorde is GEI.

관련 임상시험

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Modern Medical Equipment Manufacturing, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: GEI)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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