FDA 510(k)

단닉 래파로스코픽 수술 흡수 씻기 시스템

K-번호: K192643 · 2019-11-19

신청자Dannik

결정일2019-11-19

제품 코드GCJ

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

Dannik Laparoscopic Suction Irrigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dannik. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-19 under 510(k) number K192643. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Dannik Laparoscopic Suction Irrigation System?

Dannik Laparoscopic Suction Irrigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-19. The listed applicant is Dannik. The 510(k) number is K192643.

When did Dannik Laparoscopic Suction Irrigation System receive FDA 510(k) clearance?

Dannik Laparoscopic Suction Irrigation System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-19, under 510(k) number K192643.

Who is the listed applicant for Dannik Laparoscopic Suction Irrigation System?

The FDA 510(k) record lists Dannik as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dannik Laparoscopic Suction Irrigation System?

The FDA product code for Dannik Laparoscopic Suction Irrigation System is GCJ.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.