FDA 510(k)

DANNIK 일회용 단극 라파로스코피 도구

K-번호: K193019 · 2020-03-04

신청자Dannik

결정일2020-03-04

제품 코드GEI

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dannik. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04 under 510(k) number K193019. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument?

DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04. The listed applicant is Dannik. The 510(k) number is K193019.

When did DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument receive FDA 510(k) clearance?

DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04, under 510(k) number K193019.

Who is the listed applicant for DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument?

The FDA 510(k) record lists Dannik as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument?

The FDA product code for DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument is GEI.

Dannik를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.