FDA 510(k)

단닉 타이타늄 레이저 클립

K-번호: K192711 · 2019-12-20

신청자Dannik

결정일2019-12-20

제품 코드FZP

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Dannik Titanium Ligation Clip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dannik. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K192711. The device is classified under product code FZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Dannik Titanium Ligation Clip?

Dannik Titanium Ligation Clip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Dannik. The 510(k) number is K192711.

When did Dannik Titanium Ligation Clip receive FDA 510(k) clearance?

Dannik Titanium Ligation Clip received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K192711.

Who is the listed applicant for Dannik Titanium Ligation Clip?

The FDA 510(k) record lists Dannik as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dannik Titanium Ligation Clip?

The FDA product code for Dannik Titanium Ligation Clip is FZP.

Dannik를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.