면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Cytal Wound Matrix 3-Layer

K-번호: K192725 · 2019-10-25

신청자Acell, Inc.
결정일2019-10-25
제품 코드KGN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Cytal Wound Matrix 3-Layer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25 under 510(k) number K192725. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cytal Wound Matrix 3-Layer?

Cytal Wound Matrix 3-Layer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25. The listed applicant is Acell, Inc.. The 510(k) number is K192725.

When did Cytal Wound Matrix 3-Layer receive FDA 510(k) clearance?

Cytal Wound Matrix 3-Layer received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25, under 510(k) number K192725.

Who is the listed applicant for Cytal Wound Matrix 3-Layer?

The FDA 510(k) record lists Acell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cytal Wound Matrix 3-Layer?

The FDA product code for Cytal Wound Matrix 3-Layer is KGN.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Acell, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K241724Cytal® Wound Matrix; Cytal® Burn MatrixK241706MicroMatrix® UBM ParticulateK230980MicroMatrix® FlexK191734MatriStem UBM Pericardial PatchK182259Gentrix Surgical Matrix, Gentrix Surgical Matrix HiatalK180776Cytal Wound Particulate

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관련 기기 (코드: KGN)

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K260652ColActive PlusCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus Surgical Matrix, 1cc (CG-01AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 3cc (CG-03AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 5cc (CG-05AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 125x25x2mm (CG-125X25AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596Collagen Wound PowderVentris MedicalK260669Endoform Dermal TemplateAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204CatalyzeBioTissue Holdings, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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