FDA 510(k)

벤에스타 자궁경막경

K-번호: K192822 · 2020-09-09

결정일2020-09-09

제품 코드HIH

자문 위원회OB

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Benesta Hysteroscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caldera Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09 under 510(k) number K192822. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Benesta Hysteroscope?

Benesta Hysteroscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09. The listed applicant is Caldera Medical, Inc.. The 510(k) number is K192822.

When did Benesta Hysteroscope receive FDA 510(k) clearance?

Benesta Hysteroscope received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09, under 510(k) number K192822.

Who is the listed applicant for Benesta Hysteroscope?

The FDA 510(k) record lists Caldera Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Benesta Hysteroscope?

The FDA product code for Benesta Hysteroscope is HIH.

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.