면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Parcus Synd-EZ SS

K-번호: K192964 · 2019-11-22

신청자Parcus Medical, LLC
결정일2019-11-22
제품 코드MBI
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Parcus Synd-EZ SS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22 under 510(k) number K192964. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Parcus Synd-EZ SS?

Parcus Synd-EZ SS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. The 510(k) number is K192964.

When did Parcus Synd-EZ SS receive FDA 510(k) clearance?

Parcus Synd-EZ SS received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22, under 510(k) number K192964.

Who is the listed applicant for Parcus Synd-EZ SS?

The FDA 510(k) record lists Parcus Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Parcus Synd-EZ SS?

The FDA product code for Parcus Synd-EZ SS is MBI.

관련 임상시험

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Parcus Medical, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K221502Parcus Synd-EZ SSK221135X-Twist PEEK Suture AnchorK212739ActiFlipK202662Parcus Titanium Interference ScrewsK202259Parcus GFS II and GFS Mini, GFS Naked, GFS Ultimate, GFS BTB, ATLAS, Synd-EZ Ti, Actiflip Naked, Actiflip Cinch, Actiflip Whip, and GFS Ultimate HipK201083Parcus V-lox Titanium Suture Anchors, Parcus Miti Suture Anchors

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관련 기기 (코드: MBI)

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공식 출처

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