FDA 510(k)

마코 전체 골반 응용 프로그램

K-번호: K193128 · 2020-02-02

결정일2020-02-02

제품 코드OLO

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Mako Total Hip Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mako Surgical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-02 under 510(k) number K193128. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Mako Total Hip Application?

Mako Total Hip Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-02. The listed applicant is Mako Surgical Corp.. The 510(k) number is K193128.

When did Mako Total Hip Application receive FDA 510(k) clearance?

Mako Total Hip Application received FDA 510(k) clearance on 2020-02-02, under 510(k) number K193128.

Who is the listed applicant for Mako Total Hip Application?

The FDA 510(k) record lists Mako Surgical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mako Total Hip Application?

The FDA product code for Mako Total Hip Application is OLO.

Mako Surgical Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.