면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Cryocheck 유색성 VIII 인자

K-번호: K193204 · 2020-07-17

신청자Precision Biologic
결정일2020-07-17
제품 코드GGP
자문 위원회HE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Cryocheck Chromogenic Factor VIII is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Biologic. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17 under 510(k) number K193204. The device is classified under product code GGP. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cryocheck Chromogenic Factor VIII?

Cryocheck Chromogenic Factor VIII is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17. The listed applicant is Precision Biologic. The 510(k) number is K193204.

When did Cryocheck Chromogenic Factor VIII receive FDA 510(k) clearance?

Cryocheck Chromogenic Factor VIII received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17, under 510(k) number K193204.

Who is the listed applicant for Cryocheck Chromogenic Factor VIII?

The FDA 510(k) record lists Precision Biologic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cryocheck Chromogenic Factor VIII?

The FDA product code for Cryocheck Chromogenic Factor VIII is GGP.

관련 임상시험

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Precision Biologic를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K193556Cryocheck 헥사 LA

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K251440CRYOcheck 유색성 VIII 인자Precision Biologic, Inc.K230852HemosIL Chromogenic Factor IXInstrumentation Laboratory CompanyK220728vWF AgSiemens Healthcare Diagnostics Products GmbHK214002CRYOcheck 유색인자 IXPrecision Biologic, Inc.K223402HemosIL von Willebrand Factor AntigenInstrumentation Laboratory COK200033HemosIL von Willebrand Factor AntigenInstrumentation Laboratory CO

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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