면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MedCAD® AccuPlate® Patient-Specific Plate

K-번호: K193280 · 2021-02-12

신청자Medcad
결정일2021-02-12
제품 코드JEY
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MedCAD® AccuPlate® Patient-Specific Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcad. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12 under 510(k) number K193280. The device is classified under product code JEY. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MedCAD® AccuPlate® Patient-Specific Plate?

MedCAD® AccuPlate® Patient-Specific Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12. The listed applicant is Medcad. The 510(k) number is K193280.

When did MedCAD® AccuPlate® Patient-Specific Plate receive FDA 510(k) clearance?

MedCAD® AccuPlate® Patient-Specific Plate received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12, under 510(k) number K193280.

Who is the listed applicant for MedCAD® AccuPlate® Patient-Specific Plate?

The FDA 510(k) record lists Medcad as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MedCAD® AccuPlate® Patient-Specific Plate?

The FDA product code for MedCAD® AccuPlate® Patient-Specific Plate is JEY.

관련 임상시험

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Medcad를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: JEY)

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K260137KLS Martin IPS Oral-Max Implants - MR Conditional; Individual Patient Solutions - Ti (IPS-Ti); Individual Patient Solutions - PEEK (IPS-PEEK); KLS Martin Individual Patient SolutionsKLS-Martin L.P.K253206METICULY Patient-specific CMF solutionMeticuly Co., Ltd.K252246Leforte MMF SystemJeil Medical CorporationK253373Southern Craniomaxillofacial (CMF) SystemSouthern Medical (Pty) , Ltd.K251441Inion CPS 1.5 Baby Bioabsorbable Fixation System; Inion CPS 1.5/2.0/2.5 Bioabsorbable Fixation SystemInion OYK241314KLS Martin Oral-Max Implants MR Conditional (bundled)KLS-Martin L.P.

공식 출처

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