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FDA 510(k)

KMTI Tesera SA Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System

K-번호: K193320 · 2020-02-04

신청자Kyocera Medical Technologies, Inc.
결정일2020-02-04
제품 코드OVD
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

KMTI Tesera SA Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04 under 510(k) number K193320. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the KMTI Tesera SA Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System?

KMTI Tesera SA Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K193320.

When did KMTI Tesera SA Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System receive FDA 510(k) clearance?

KMTI Tesera SA Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04, under 510(k) number K193320.

Who is the listed applicant for KMTI Tesera SA Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System?

The FDA 510(k) record lists Kyocera Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KMTI Tesera SA Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System?

The FDA product code for KMTI Tesera SA Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System is OVD.

관련 임상시험

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Kyocera Medical Technologies, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OVD)

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K262025Innovasis AxTiHA® 독립형 ALIF 시스템; Innovasis TxTiHA® IBF 시스템; Innovasis HAtetracell®-C 타이타늄 목 부 IBF 시스템INNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809인터웨이드® 독립 lateralsFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS 커버플레이트Tyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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