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FDA 510(k)

Disposable EEG Electrodes (MODEL: DL, E-CAP, FLEX-CAP)

K-번호: K200162 · 2020-04-21

결정일2020-04-21
제품 코드GXY
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Disposable EEG Electrodes (MODEL: DL, E-CAP, FLEX-CAP) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuhan Greentek Pty , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-21 under 510(k) number K200162. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Disposable EEG Electrodes (MODEL: DL, E-CAP, FLEX-CAP)?

Disposable EEG Electrodes (MODEL: DL, E-CAP, FLEX-CAP) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-21. The listed applicant is Wuhan Greentek Pty , Ltd.. The 510(k) number is K200162.

When did Disposable EEG Electrodes (MODEL: DL, E-CAP, FLEX-CAP) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable EEG Electrodes (MODEL: DL, E-CAP, FLEX-CAP) received FDA 510(k) clearance on 2020-04-21, under 510(k) number K200162.

Who is the listed applicant for Disposable EEG Electrodes (MODEL: DL, E-CAP, FLEX-CAP)?

The FDA 510(k) record lists Wuhan Greentek Pty , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable EEG Electrodes (MODEL: DL, E-CAP, FLEX-CAP)?

The FDA product code for Disposable EEG Electrodes (MODEL: DL, E-CAP, FLEX-CAP) is GXY.

관련 임상시험

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Wuhan Greentek Pty , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: GXY)

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공식 출처

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