면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

GT5 conductive & abrasive gel

K-번호: K212787 · 2021-11-08

신청자Wuhan Greentek Pty , Ltd.
결정일2021-11-08
제품 코드GYB
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

GT5 conductive & abrasive gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuhan Greentek Pty , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-08 under 510(k) number K212787. The device is classified under product code GYB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the GT5 conductive & abrasive gel?

GT5 conductive & abrasive gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-08. The listed applicant is Wuhan Greentek Pty , Ltd.. The 510(k) number is K212787.

When did GT5 conductive & abrasive gel receive FDA 510(k) clearance?

GT5 conductive & abrasive gel received FDA 510(k) clearance on 2021-11-08, under 510(k) number K212787.

Who is the listed applicant for GT5 conductive & abrasive gel?

The FDA 510(k) record lists Wuhan Greentek Pty , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GT5 conductive & abrasive gel?

The FDA product code for GT5 conductive & abrasive gel is GYB.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Wuhan Greentek Pty , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K200162Disposable EEG Electrodes (MODEL: DL, E-CAP, FLEX-CAP)

관련 기기 (코드: GYB)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K243749Jmoon Conductive GelShenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd.K220735Avologi Gel Primer (Model: Av25)Premier North America, Inc.K222770Conductive GelTop-Rank Health Care Co., Ltd.K221724Conductive GelTone-A-Matic International, Inc.K212325EEG-acpSomnomedics GmbHK212326AC 크림 - 전도성 패스테Spes Medica Srl

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑