면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Avologi Gel Primer (Model: Av25)

K-번호: K220735 · 2023-09-15

신청자Premier North America, Inc.
결정일2023-09-15
제품 코드GYB
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Avologi Gel Primer (Model: Av25) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Premier North America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15 under 510(k) number K220735. The device is classified under product code GYB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Avologi Gel Primer (Model: Av25)?

Avologi Gel Primer (Model: Av25) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15. The listed applicant is Premier North America, Inc.. The 510(k) number is K220735.

When did Avologi Gel Primer (Model: Av25) receive FDA 510(k) clearance?

Avologi Gel Primer (Model: Av25) received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15, under 510(k) number K220735.

Who is the listed applicant for Avologi Gel Primer (Model: Av25)?

The FDA 510(k) record lists Premier North America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avologi Gel Primer (Model: Av25)?

The FDA product code for Avologi Gel Primer (Model: Av25) is GYB.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Premier North America, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K233862NUNA LUX (NUNL528)K232656BLU TOTALE (Model: ENEOB852)K214100LuminiceK213841ENEO TOTALE (Model: ENEOT947)K181659Avologi ENEO

관련 기기 (코드: GYB)

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K243749Jmoon Conductive GelShenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd.K222770Conductive GelTop-Rank Health Care Co., Ltd.K221724Conductive GelTone-A-Matic International, Inc.K212325EEG-acpSomnomedics GmbHK212326AC 크림 - 전도성 패스테Spes Medica SrlK212787GT5 conductive & abrasive gelWuhan Greentek Pty , Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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