FDA 510(k)

빛닉스

K-번호: K214100 · 2022-02-24

결정일2022-02-24

제품 코드NFO

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Luminice is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Premier North America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-24 under 510(k) number K214100. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Luminice?

Luminice is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-24. The listed applicant is Premier North America, Inc.. The 510(k) number is K214100.

When did Luminice receive FDA 510(k) clearance?

Luminice received FDA 510(k) clearance on 2022-02-24, under 510(k) number K214100.

Who is the listed applicant for Luminice?

The FDA 510(k) record lists Premier North America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luminice?

The FDA product code for Luminice is NFO.

Premier North America, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K233862NUNA LUX (NUNL528)K232656블루 토탈 (모델: ENEOB852)K220735아보로지 글루어 프라이머 (모델: 아브25)K213841ENEO TOTALE (모델: ENEOT947)K181659아보로지 이네오

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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자주 묻는 질문

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관련 기기 (코드: NFO)

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