면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

EXPERT - Joint Fixation System

K-번호: K200332 · 2020-10-29

신청자GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.
결정일2020-10-29
제품 코드HTN
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EXPERT - Joint Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29 under 510(k) number K200332. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EXPERT - Joint Fixation System?

EXPERT - Joint Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. The 510(k) number is K200332.

When did EXPERT - Joint Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

EXPERT - Joint Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29, under 510(k) number K200332.

Who is the listed applicant for EXPERT - Joint Fixation System?

The FDA 510(k) record lists GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EXPERT - Joint Fixation System?

The FDA product code for EXPERT - Joint Fixation System is HTN.

관련 임상시험

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GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: HTN)

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K253115LARS ACJMovmedix S.A.S.K252081SportLinc Syndesmosis DeviceLincotek MedicalK253727Syndesmosis TightRope PROArthrex, Inc.K251643Synchfix EVTWright Medical Technology, Inc. (Stryker Corporation)K251134RipCordTriMed, Inc.K243624Acu-Sinch Knotless MiniAcumed, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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