FDA 510(k)

드라이브-호스 전기 치료 전도성 젤

K-번호: K200402 · 2020-11-25

결정일2020-11-25

제품 코드GYB

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

DR-HO'S Electro Therapy Conductive Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25 under 510(k) number K200402. The device is classified under product code GYB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DR-HO'S Electro Therapy Conductive Gel?

DR-HO'S Electro Therapy Conductive Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25. The listed applicant is Guangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd.. The 510(k) number is K200402.

When did DR-HO'S Electro Therapy Conductive Gel receive FDA 510(k) clearance?

DR-HO'S Electro Therapy Conductive Gel received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25, under 510(k) number K200402.

Who is the listed applicant for DR-HO'S Electro Therapy Conductive Gel?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DR-HO'S Electro Therapy Conductive Gel?

The FDA product code for DR-HO'S Electro Therapy Conductive Gel is GYB.

Guangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K230711통증 치료 장치(모델: P.T.S-X)K231789통증 치료 장치 (모델: P.T.S-VI, P.T.S-VII)K231167전도성 실리콘 루브 전극 K231164전도성 탄소필름 전극 K202671DR-HO의 뒷목 통증 완화 시스템 프로(모델 BPRS-I와 BPRS-II)K212948통증 치료 장치(모델: DH-P.T.S-I, DH-P.T.S-II, DH-P.T.S-IIA, DH-P.T.S-IIB, DH-CP-I)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.