면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

FibroScan® 630

K-번호: K200655 · 2020-07-16

신청자Echosens
결정일2020-07-16
제품 코드IYO
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

FibroScan® 630 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Echosens. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16 under 510(k) number K200655. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FibroScan® 630?

FibroScan® 630 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16. The listed applicant is Echosens. The 510(k) number is K200655.

When did FibroScan® 630 receive FDA 510(k) clearance?

FibroScan® 630 received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16, under 510(k) number K200655.

Who is the listed applicant for FibroScan® 630?

The FDA 510(k) record lists Echosens as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FibroScan® 630?

The FDA product code for FibroScan® 630 is IYO.

관련 임상시험

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Echosens를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K223902FibroScan® device (Models: 502 Touch, 530 Compact, 430 Mini+, 230, and 630)K212035FibroScan 230K203273FibroScan® Family of Products (Models: 502 Touch, 530 Compact, 430 Mini+, and 630)K181547FibroScan® Family of Products (Models: 502 Touch, 530 Compact, and 430 Mini+)K173034FibroScan® Family of Products (Models: 502 Touch, 530 Compact, and 430 Mini+)K172142FibroScan 430 Mini+

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관련 기기 (코드: IYO)

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K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApSK252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

공식 출처

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