FDA 510(k)

피브로스캔 230

K-번호: K212035 · 2021-07-30

결정일2021-07-30

제품 코드IYO

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

FibroScan 230 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Echosens. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30 under 510(k) number K212035. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FibroScan 230?

FibroScan 230 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30. The listed applicant is Echosens. The 510(k) number is K212035.

When did FibroScan 230 receive FDA 510(k) clearance?

FibroScan 230 received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30, under 510(k) number K212035.

Who is the listed applicant for FibroScan 230?

The FDA 510(k) record lists Echosens as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FibroScan 230?

The FDA product code for FibroScan 230 is IYO.

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.