면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Easytech® Anatomical Shoulder System

K-번호: K201391 · 2021-02-16

신청자Fx Shoulder USA, Inc.
결정일2021-02-16
제품 코드PKC
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Easytech® Anatomical Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fx Shoulder USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16 under 510(k) number K201391. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Easytech® Anatomical Shoulder System?

Easytech® Anatomical Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16. The listed applicant is Fx Shoulder USA, Inc.. The 510(k) number is K201391.

When did Easytech® Anatomical Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Easytech® Anatomical Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16, under 510(k) number K201391.

Who is the listed applicant for Easytech® Anatomical Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Fx Shoulder USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Easytech® Anatomical Shoulder System?

The FDA product code for Easytech® Anatomical Shoulder System is PKC.

관련 임상시험

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Fx Shoulder USA, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K240278Full Wedge Lateralized and Augmented BaseplatesK223801FX V135(TM) Shoulder ProsthesisK222936Humeris® 135 Shoulder SystemK213117FX V135 Shoulder ProsthesisK210790Lateralized and Augmented BaseplatesK191698TiN Coated Humeral Head

11개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: PKC)

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K262955OsseoFit Stemless Shoulder SystemZimmer, Inc.K254154FX V135 EASYTECH® Shoulder SystemFX Shoulder Solutions, Inc.K252129AETOS 쉼터 시스템 Stemless Humeral ProsthesisSmith & Nephew, Inc.K243248INHANCE INTACT™Depuy Ireland UCK241873OsseoFit Stemless Shoulder SystemZimmer, Inc.K240716AETOS 쉼터 시스템 Stemless Humeral ProsthesisSmith & Nephew, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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